CE sertifikācija ir obligāta drošības sertifikācijas zīme ES tirgum, kas ražotājiem tiek uzskatīta par pasi atvēršanai un ienākšanai Eiropas tirgū. CE "cēlies no franču valodas vārda" Conformit é Europ é Ene "(Eiropas atbilstības novērtējums), kura mērķis ir nodrošināt, ka produkti atbilst ES veselības, drošības un vides standartiem, kā arī aizsargāt patērētāju un vides tiesības.
CE sertifikācijas piemērošanas joma
① Produktu diapazons:
Gandrīz visi produkti, kas nonāk ES tirgū, tiek segti, ieskaitot, bet ne tikai:
Mehāniskie produkti (piemēram, darbgaldi, celtniecības tehnika), elektroniskās ierīces (piemēram, sadzīves tehnika, IT aprīkojums), celtniecības materiāli (piemēram, durvis un logi, cauruļvadi), medicīniskais aprīkojums, rotaļlietas, automobiļu detaļas, personīgais aizsardzības aprīkojums (PPE), spiediena aprīkojums utt.
Izņēmums: Lai ievērotu citus īpašus ES noteikumus, ir jāievēro dažas īpašas nozares (piemēram, farmaceitiskos izstrādājumus un pārtiku).
② Reģionālā darbības joma:
Piemērots 27 Eiropas Savienības dalībvalstīm, kā arī Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīm, piemēram, Islandē, Norvēģijā un Šveicē.
Galvenie noteikumi un CE sertifikācijas standarti
Dažādiem produktiem jāatbilst dažādas Eiropas Savienības normatīvās prasības. Šie ir kopīgi noteikumi:
| Produktu kategorija | Galvenie noteikumi | Standarta piemērs |
| Mehāniskie produkti | Mašīnu direktīva (MD, 2006\/42\/EC) | EN ISO 12100 (mehāniskās drošības dizains) |
| Elektroniskās ierīces | Zema sprieguma direktīva (LVD, 2014\/35\/ES) | EN 60335 (mājas ierīces drošība), EN 62368 (audio un video aprīkojums) |
| EMC | Elektromagnētiskās saderības direktīva (EMC, 2014\/30\/ES) | EN 55032 (elektromagnētiskais starojums), EN 55035 (anti-interference) |
| Celtniecības izstrādājumi | Būvniecības produktu regulēšana (CPR, 305\/2011\/ES) | Lv 14351 (durvju un logu veiktspēja) |
| Rotaļlieta | Rotaļlietu drošības direktīva (TSD, 2009\/48\/EC) | EN 71 (rotaļlietu drošības sērijas standarti) |
| Medicīniskais aprīkojums | Medicīnas ierīču regulēšana (MDR, 2017\/745\/ES) | EN 60601 (medicīnisko elektrisko iekārtu drošība) |
| Spiediena aprīkojums | Spiediena aprīkojuma direktīva (PED, 2014\/68\/ES) | EN 13445 (spiediena asinsvadu standarts) |
Galvenais CE sertifikācijas process
① Nosakiet piemērojamos noteikumus un standartus:
Balstoties uz produkta mērķi un īpašībām, norādiet ES direktīvas un koordinētos standartus, kas jāievēro (kas var atrast ES vietnē vai sertifikācijas struktūrās).
② Tehniskā dokumenta sagatavošana:
Uzrakstiet tehnisko dokumentu (TCF), kas ietver:
Produktu dizaina rasējumi, specifikācijas, shēmas diagrammas utt.;
Riska novērtēšanas ziņojums, testēšanas ziņojums (piemēram, EMC pārbaude, drošības pārbaude);
Pierādīt dokumentus un lietotāju rokasgrāmatas, kas atbilst standartiem.
③ Tips Testēšana (pēc izvēles):
Daži produkti ir jāpārbauda ES akreditētām laboratorijām (reģistrētām organizācijām), lai nodrošinātu drošību, elektromagnētisko savietojamību un citas prasības.
④ Sertifikācijas pārskats (saskaņā ar direktīvas prasībām):
Dažas direktīvas, piemēram, Mašīnu direktīva un Medicīnas aprīkojuma direktīva, ir jāpārskata vai rūpnīcā jāpārbauda ES paziņoto ķermeņi.
⑤ Zīmes atbilstības deklarācija (DOC):
Ražotājs vai tā ES pārstāvis paraksta atbilstības deklarāciju, paziņojot, ka produkts atbilst visiem piemērojamajiem noteikumiem.
⑥ Pievienot CE zīmi:
Pareizi atzīmējiet CE atzīmi uz produktu un iesaiņojumu, un, ja nepieciešams, pievienojiet paziņoto ķermeņa numuru.
Prasības CE marķēšanai
① logotipa stils:
Kas sastāv no burtiem "CE" ar ne mazāk kā 5 mm augstumu, atbilstošas proporcijas, skaidru redzamību un pretestību nodilumam.
Ja produktam ir jāatbilst vairākām direktīvām, attiecīgo direktīvu (piemēram, “LVD” un “EMC”) saīsinājumi ir jāatzīmē netālu no CE atzīmes.
② Post atrašanās vieta:
Parasti atrodas uz produkta korpusa, iesaiņojuma vai instrukcijas, lai nodrošinātu identifikāciju pārdošanas un lietošanas laikā.
CE sertifikācijas nozīme
① Juridiska obligāta prasība:
Produktus bez CE marķējuma nav atļauts pārdot ES tirgū, un pārkāpēji var saskarties ar naudas sodiem, atsaukšanu vai pat kriminālatbildību.
② Tirgus ienākšanas slieksnis:
Tā ir pamatprasība ES klientiem iegādāties, un nepieciešamā kvalifikācija e-komercijas platformu, piemēram, Amazon Europe, ievadīšanai.
③ Uzticības un atbilstības apstiprinājums:
Norādot, ka produkts atbilst augstiem ES standartiem, palielina patērētāju uzticību un samazina tirdzniecības šķēršļus.
Sertifikācijas struktūras izvēle
① ES paziņotais ķermenis:
Eiropas Komisija izraudzīta ar sertifikācijas kvalifikāciju noteiktos laukos (piemēram, mašīnās, elektronikā utt.), Skaitlis parasti ir 4- ciparu numurs (piemēram, reģistrēts korpuss 0086).
② Vietējās trešo personu sertifikācijas aģentūras:
Dažas institūcijas var darboties kā CE sertifikācijas aģenti, lai palīdzētu uzņēmumiem pabeigt testēšanu un dokumentu sagatavošanu, taču galīgā revīzija, iespējams, būs jāpabeidz ES paziņotajām institūcijām.
Piesardzības pasākumi
① Normatīvais atjauninājums:
ES noteikumus var periodiski pārskatīt (piemēram, MDR, aizstājot veco MDD direktīvu), un savlaicīga uzmanība jāpievērš atjauninājumiem, lai nodrošinātu sertifikācijas efektivitāti.
② ES pārstāvis:
Ražotājiem, kas nav ES, ir jānorāda pārstāvis ES, lai apstrādātu normatīvo aktu atbilstības jautājumus (piemēram, tehnisko dokumentu uzturēšanu, saziņu ar regulatīvajām aģentūrām utt.).
③ Logotipu kalšanas risks:
CE zīmes nelikumīga izmantošana saskarsies ar smagu sodu, un sertifikācija jāaizpilda, izmantojot oficiālu procesu.
Īpašu produktu CE sertifikācijas vadlīnijām ieteicams konsultēties ar profesionālās sertifikācijas aģentūrām vai konsultēties ar oficiālajiem ES dokumentiem (piemēram, Eiropas Komisijas oficiālo vietni).
